Переоформление лицензии на производство лекарственных средств. Переоформление лицензии на производство лекарств.

Описание

Основания переоформления лицензии:

1. Изменение адресов мест осуществления  деятельности.
2. Прекращение деятельности по одному или нескольким адресам мест осуществления  деятельности.
3. Изменение адреса места нахождения лицензиата.
4. Изменение перечня выполняемых работ (услуг), составляющих деятельность лицензиата, ранее не указанных в лицензии.
5. Изменение наименования лицензиата.
6. Реорганизация юридического лица в форме преобразования.

 

Наши юридические услуги ˮПереоформление лицензии на производство лекарственных средствˮ включают в себя следующее:

1. Консультирование клиента по вопросам переоформления лицензии на производство лекарственных средств.
2. Получение от клиента необходимых документов для переоформления лицензии.
3. Оформление заявления на  переоформление лицензии.
4. Оформление всех необходимых документов для переоформления лицензии.
5. Сдача лицензионного пакета в Минпромторг РФ.
6. Представление интересов клиента в необходимых государственных органах.
7. Контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в Минпромторг РФ.
8. Оплата государственных пошлин и лицензионных сборов.
9. Переоформленние лицензии.
10. Направление клиенту выписки из реестра лицензий.

 

Результат наших юридических услуг по переоформлению лицензии Минпромторга:

Клиент получает право на осуществление деятельности по производству заявленных лекарственных средств.

 

Перечень документов, необходимых для переоформления лицензии на производство лекарственных средств:

1. Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить.

2. Учредительные документы: устав.

3. Регистрационные документы:

1. cвидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
2. cвидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
3. свидетельство о регистрации изменений в случае внесения изменений.

4. Описание основных технологических процессов, обеспечивающих качество лекарственных средств.

5. Промышленный регламент по производству лекарственных средств.
6. Патенты Российской Федерации и (или) лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованных и (или) оригинальных лекарственных средств;
7. Документы, свидетельствующие о наличии у соискателя лицензии (лицензиата) необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании  оборудования, либо документов, подтверждающих наличие законных оснований для использования оборудования, принадлежащих организациям – производителям лекарственных средств;
8. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств:

• диплом о высшем профессиональном образовании (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое);
• свидетельство о повышении квалификации ответственного за производство лекарственных средств, аттестованного в Минздраве РФ;
• свидетельство о повышении квалификации ответственного за качество, маркировку и упаковку лекарственных средств;
• копия трудовой книжки.

9. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора.
10. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на  ином законном основании соответствующих помещений:

1. договор аренды;
2. свидетельство на право собственности;
3. поэтажный план с экспликацией.

11. Доверенность.

 

 

Действия, необходимые для переоформления лицензии:

1. Позвонить, отправить запрос по электронной почте, в чат на сайте, в Вотсапп, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание переоформить лицензию.
2. Получить от нас договор поручения на переоформление лицензии на производство лекарственных средств.
3. Ознакомиться с договором по переоформлению лицензии и подписать договор.
4. Предоставить документы, необходимые для переоформления лицензии.
5. Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с переоформлением  лицензии.
6. Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по переоформлению лицензии.
7. Получить уведомление о переоформлении лицензии.
8. Оплатить остаток от стоимости услуг по переоформлению лицензии.
9. Получить от нас выписку из реестра лицензий.

 

Преимущества сторонних юридических услуг по переоформлению лицензии Минпромторга:

Вы можете поставить задачу переоформить лицензию на производство лекарственных средств юристу, который работает в Вашей организации, но зачастую юристы, работающие в штате компаний, чья основная деятельность не является юридической, являются слишком универсальными специалистами и обладают лишь поверхностными знаниями в области лицензирования, в связи с этим, для того, чтобы они смогли переоформить для Вас лицензию им будет необходимо углубиться в изучение законодательства в области лицензирования, это займет у них значительную часть времени, в течение которого, они не смогут выполнять свою основную ежедневную работу, по юридическому обслуживанию компании. Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство в области лицензирования деятельности по производству лекарственных средств и путем проб и ошибок переоформить для Вас лицензию, но на это уйдет много времени, материальных и моральных ресурсов. При этом итоговая стоимость получения лицензии культурного наследия не будет меньше нашей.

Обратившись к нам, Вы получаете услуги высококвалифицированных профильных специалистов в области лицензирования, которые могут гарантировать юридически грамотное исполнение всех действий, связанных с переоформлением лицензии в предельно короткие сроки с минимальными затратами сил и времени с Вашей стороны.

 

Наши гарантии по переоформлению лицензии:

 Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственности и защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.

 

Как и где заказать переоформление лицензии на производство лекарственных средств Минпромторга:

Заказать переоформление лицензии на производство лекарственных средств можно прямо на этой странице, кликнув кнопку ˮзаказатьˮ, если Вы определились с лицензией.

Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией высокого качества наших услуг по переоформлению лицензии на производство лекарственных средств.

 

Переоформление лицензии на производство лекарственных средств – это задача для опытных юристов. Стоимость переоформленной лицензии выше затрат.