Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники. Лицензирование технического обслуживания медтехники, включая монтаж, наладку, контроль и ремонт.

65 000,00 

Артикул: 759202709 Категория:

Описание

К техническому обслуживанию медицинской техники относится (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) :

  1. монтаж и наладка медицинской техники;
  2. контроль технического состояния медицинской техники;
  3. периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
  4. ремонт медицинской техники.

 

Наши юридические услуги ˮЛицензия на техническое обслуживание медицинской техникиˮ включают в себя:

  1. Консультации по вопросам получения лицензии по техническому обслуживанию медтехники.
  2. Прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.
  3. Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям по комплектности и качеству.
  4. Формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор.
  5. Получение документа (описи), подтверждающего факт принятия Росздравнадзором на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.
  6. Взаимодействие с Росздравнадзором при рассмотрении документов и сопровождение процесса лицензирования.
  7. Получение в Росздравнадзоре и передача Клиенту документа ˮЛицензии на техническое обслуживание медицинской техникиˮ.

 

Результат нашей услуги по лицензированию технического обслуживания медтехники:

Получение права на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.

 

Документ, подтверждающий результат лицензирования ТО медицинской техники:

Лицензия, оформленная на бланке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации. Данный документ изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

 

Действия клиента, необходимые для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники:

  1. Передача документов и сведений, достаточных для исполнения заказа по получению лицензии на техобслуживание медтехники.
  2. Направление в письменном виде правомерных и осуществимых указаний, непосредственно касающихся получения лицензии на техническое обслуживание медтехники.

 

Документы, необходимые для получения лицензии на обслуживание медтехники:

  1. Учредительные документы:
    • устав.
  2. Регистрационные документы:
    • свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
    • свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
    • свидетельство о регистрации изменений, в случае смены генерального директора и/или внесения изменений в учредительные документы.
  3. Документы, подтверждающие наличие у работников, ответственных за производство и качество медицинской техники, высшего или среднего специального технического образования и стажа работы по соответствующей специальности:
    • диплом об образовании;
    • свидетельство о повышении квалификации в области заявляемых видов работ;
    • трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет);
    • трудовой договор;
    • приказ о принятии на работу;
    • копия свидетельства о заключении брака, в случае смены фамилии.
  4. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на  ином законном основании соответствующих помещений:
    • договор аренды нежилого помещения;
    • свидетельство на право собственности;
    • поэтажный план БТИ с экспликацией.
  5. Номенклатура производимой медицинской техники.
  6. Перечень нормативно-технической документации на производимую медицинскую технику.
  7. Копии патентов Российской Федерации и (или) лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованной медицинской техники.
  8. Копии документов, подтверждающих регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить.
  9. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения:
    • счет-фактура, товарная накладная на оборудование;
    • свидетельства о поверке оборудования;
    • договор аренды оборудования (если оборудование принадлежит не на праве собственности).
  10. Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины.
  11. Доверенность.

 

Примечание:

1.  Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением подлинных документов (оригинала).

2.  Подлинные документы, в количестве более одного листа, должны быть прошиты, пронумерованы и заверены подписью и печатью на контрольной наклейке на обратной стороне последнего листа.

 

Преимущества сторонних юридических услуг по получению лицензии на ТО медицинской техники:

  1. Юридическая компания, специализирующаяся на оказании услуг по лицензированию различных видов деятельности быстро и безошибочно разрабатывают документы и совершают действия, необходимые для получения лицензии на обслуживание медицинской техники.
  2. У специализирующейся компании есть необходимые для исполнения заказа контакты в государственных органах, которые помогут узнать о проблеме прежде, чем она появится.
  3. Специализирующаяся компания имеет большую базу уже согласованных пакетов документов, прошедших проверку в госорганах, что снижает стоимость и повышает качество юридического производства.

 

Риски клиента в период оформления лицензии на техобслуживание медтехники:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Это означает, что все документы и сведения, предоставленные в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ должны быть достоверными и полностью соответствовать лицензионным требованиям. 

 

Наши гарантии по получению лицензии на техническое обслуживание медтехники:

Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений, калькуляцию стоимости и график исполнения. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственностии защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.

 

Справка о правовом регулировании деятельности по техобслуживанию медтехники:

  1. Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 года.
  2. Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

 

Как и где заказать лицензирование технического обслуживания медицинской техники:

Заказать лицензию на техобслуживание медтехники можно прямо на этой странице, кликнув кнопку ˮзаказатьˮ, если Вы определились с лицензией.

Определиться с лицензией и получить лицензию на обслуживание медтехники Вам помогут консультации квалифицированных юристов компании по телефону, e-mail или ICQ. Наши юристы в кратчайшие сроки проконсультируют и подготовят все необходимые для получения лицензии документы. Для оформления заказа (подачи заявки) Вам достаточно перейти по ссылке «заказать».

При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду работ с изделиями медицинского назначения, перейдя по ссылке с наименованием вида лицензии. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией высокого качества наших услуг.

 

Предостережение о возможном расширенном толковании нашей услуги: 

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники не предоставляем Вам право на производство медицинской техники, включая ИМН и контактные линзы (для этого необходима другая лицензия). Мы сможем получить для Вас эти права, но уже в рамках другой услуги.

 

Получить лицензию на ТО медицинской техники, включая монтаж, наладку, контроль и ремонт, могут только опытные юристы!

бессрочно.

30 дней.

Росздравнадзор РФ.

7500