Переоформление лицензии на производство и техническое обслуживание медтехники в связи со сменой адреса места осуществления деятельности или перечня выполняемых работ.

Описание

Основания полного переоформления лицензии:

1. Изменение адреса места осуществления деятельности.
2. Изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в рамках осуществляемой деятельности.

 

Наши юридические услуги ˮПереоформление лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий (медтехники)ˮ включают в себя следующее:

1. Консультации по вопросам переоформления лицензии на обслуживание медтехники, включая ИМН (изделия медицинского назначения) и контактные линзы;
2. Прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для переоформления лицензии на обслуживание медицинской техники, включая ИМН и контактные линзы;
3. Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям 2014 года по комплектности и качеству;
4. Формирование пакета документов и сдача документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ;
5. Получение документа, подтверждающего факт принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии на медтехнику;
6. Взаимодействие с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ при рассмотрении документов и сопровождение процесса лицензирования;
7. Направление Клиенту выписки из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий.

 

Результат переоформления лицензии на техобслуживание медицинской техники:

Право осуществления деятельности по обслуживанию медицинской техники, включая ИМН и контактные линзы. Выписка из реестр лицензий на обслуживание медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ.

Документы клиента, необходимые для переоформления лицензии на техническое обслуживание медтехники:

1. Учредительные документы:
   1. Устав
2. Регистрационные документы:
   1. свидетельство о государственной регистрации.
   2. свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Номенклатура медицинской техники, подлежащей обслуживанию.
4. Перечень нормативно-технической документации на медицинскую технику, подлежащей обслуживанию. 
5. Документы, подтверждающие наличие у работников, ответственных за производство и качество медицинской техники, высшего или среднего специального технического образования и стажа работы по соответствующей специальности:
   1. диплом об образовании;
   2. свидетельство о повышении квалификации в области заявляемых видов работ;
   3. трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет);
   4. трудовой договор;
   5. приказ о принятии на работу;
   6. копия свидетельства о заключении/расторжении брака, в случае смены фамилии.
6. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения:
   1. счет-фактура, товарная накладная на оборудование;
   2. свидетельства о поверке оборудования;
   3. договор аренды оборудования (если оборудование принадлежит не на праве собственности).
7. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на  ином законном основании соответствующих помещений:
   1. договор аренды;
   2. свидетельство на право собственности;
   3.  поэтажный план БТИ с экспликацией.
8. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.
9. Доверенность.

Действия клиента, необходимые для переоформления лицензии на обслуживание медицинской техники

1. Позвонить, отправить запрос по электронной почте, в чате на сайте, в Вотсапп, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание переоформить лицензию на обслуживание медтехники.
2. Получить от нас Договор поручения на переоформление лицензии.
3. Ознакомиться с Договором поручения на переоформление лицензии и подписать Договор.
4. Предоставить документы, необходимые для переоформления лицензии.
5. Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с переоформлением лицензии.
6. Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по переоформлению лицензии.
7. Получить уведомление о готовности лицензии.
8. Оплатить остаток от стоимости услуг по переоформлению лицензии.
9. Получить от нас выписку из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий.

 

Наши гарантии по переоформлению лицензии на техобслуживание медтехники:

Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственности и защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.

 

Правовая база лицензирования деятельности по обслуживанию медтехники:

Лицензирование деятельности по обслуживанию медтехники в настоящее время регламентировано следующими документами:

• Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99 – ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129 ˮОб утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерацииˮ

 

Преимущества сторонних юридических услуг по переоформлению лицензии на обслуживание медтехники:

Как и где заказать переоформление лицензии на обслуживание медтехники:

 

Переоформить лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий помогут опытные юристы. Стоимость лицензии меньше стоимости самостоятельных хлопот.